智慧医疗设施软件设计与实施服务方案

招标编号：****

投标单位名称：****

授权代表：****

投标日期：****

第一章项目基本情况

1.1.项目名称

荆州市中心医院智慧医院建设项目。

1.2.专业设计深化服务提供商

编制单位：创业慧康科技股份有限公司。

1.3.项目概述

荆州市中心医院：一家综合性的现代化三级甲等市区医院，专注于急诊救治、医疗服务、科研创新、康复治疗、教育与培训等多个领域。经过长期的积累和进步，该医院的信息技术基础设施已然完善，包括了全面实施的医院信息系统(HIS)、电子病历管理系统(EMR)，以及实验室信息管理系统(LIS)和医学影像存档与通信系统(PACS)，同时配套有健康管理与体检服务，涵盖了医院运营的各个环节。

根据最新的国家建设规定，荆州中心医院致力于以电子病历为核心，构建适应患者操作、临床运用便捷、医院管理高效的信息化系统。该系统旨在通过完成电子病历及互联互通的四级测评，遵循相关标准，围绕'电子病历四级与互联互通四级'的建设目标，推动医院智慧信息化平台的建设。这一举措旨在通过评审驱动建设与改进，大力促进医院信息化进程，持续满足未来卫生健康事业发展对技术升级的需求。

1.4.依据的项目政策

为积极响应国家健康优先发展战略，深入推动医药卫生体制改革，提升卫生健康服务效能和质量，并有效防控重大突发公共卫生事件，亟需大力推进医院信息化平台的建设。

《国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案》（自2013年起）：涵盖数据资源标准化构建、互联互通标准建设、基础设施建设成效以及互联互通应用效能的全面评估，旨在测定医院信息互通互联的标准化成熟度。通过测评驱动实践改进，推动建设标准化，强化业务协作，为实现医疗卫生机构间标准化互联与信息共享提供技术支撑。

《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》国卫办医发(2018)20号。医疗机构在进行电子病历信息化建设过程中，要注意顶层设计、统筹推进，加强医院信息平台建设，使分布在不同部门的不同信息系统由分散到整合再到嵌合融合，逐步解决信息孤岛、信息烟肉问题，最终形成基于平台的整体统一的电子病历信息系统。到2020年，三级医院要实现院内各诊疗环节信息互联互通，达到医院信息互联互通标准化成熟度测评4级水平，由院内任一部门任一终端登入，均能按照权限调阅相关诊疗环节的信息。

《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》国办发号。完善“互联网+医疗健康”支撑体系中（八）加快实现医疗健康信息互通共享第2条：加快建设基础资源信息数据库，完善全员人口、电子健康档案、电子病历等数据库。大力提升医疗机构信息化应用水平，二级以上医院要健全医院信息平台功能，整合院内各类系统资源，提升医院管理效率。三级医院要在2020年前实现院内医疗服务信息互通共享，有条件的医院要尽快实现。

1.5.项目实施细节

1.6.项目目标设定

根据最新的国家建设规定，荆州中心医院致力于以电子病历为核心，构建适应患者操作、临床运用便捷、医院管理高效的信息化系统。该系统旨在通过完成电子病历及互联互通的四级测评，遵循相关标准，围绕'电子病历四级与互联互通四级'的建设目标，推动医院智慧信息化平台的建设。这一举措旨在通过评审驱动建设与改进，大力促进医院信息化进程，持续满足未来卫生健康事业发展对技术升级的需求。

第二章详细规划与设计

2.1.原则与设计指南

2.1.1.用户体验与简洁操作

在深入剖析并理解现有业务流程的基础上，本项目须严格遵循相关技术规格进行研发与实施。所设计的软件系统应具备易懂性，操作简便，提示明确，界面直观，逻辑严谨，且附带详尽的帮助信息，旨在促使操作人员以最短的时间和最少的按键操作高效完成任务。

2.1.2.强化安全措施

系统数据库设计需注重安全性，确保系统具备抵御外部环境影响及人为操作错误的能力。应实施严格的防护机制，有效防范非法用户的入侵企图。同时，系统设计需确保在操作人员无心之失下也能保持稳定运行，避免系统崩溃的发生。在系统管理层面，应基于员工的职务和职责进行角色划分，并以此为基础进行权限精细化分配。对于任何试图越权登录的行为，系统应具备自动拒绝并记录相关操作于日志记录的功能。

2.1.3.高效即时反应

通过预处理查询操作提升系统响应速度，确保在工作台高峰期，用户能体验到近乎瞬时的查询响应，即使在额定用户并发运行的情况下，系统表现稳定，无阻塞现象发生。

2.1.4.灵活性

系统支持按具体业务流程进行个性化定制、灵活重构与优化。为了顺应未来发展需求，系统需具备高度的可扩展性、可适应性和易迁移性。其安装与卸载操作简便高效，强调了卓越的管理和维护性能。软件设计采用模块化与组件化架构，配备配置模块，并配套客户化工具以支持定制与改造。

2.1.5.流程规范化

我司设计的系统严格遵照国家颁布的《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》及《基于电子病历的医院信息平台技术规范》，其产品完全符合医院信息系统功能规范，顺应了数字化医院试点示范的信息化建设需求，以及电子病历的分级评价与互联互通测评标准。此外，我们的产品还契合各医院定制的行业标准，并已确立相应的技术接口，支持集成平台的应用集成技术规范，致力于实现高水准的标准化操作，旨在达成统一管理和标准化应用，促进系统间的互联互通。

本方案采纳了开放及可升级的数据规范，强调对数据标准的灵活性，涵盖对HL7标准的全面支持，并确保向未来的国家、行业和地区性数据标准提供兼容性，以适应不断演进的需求。

2.1.6.创新特性

系统依托高效稳定的信息技术架构，构建以门户平台为核心的体系，兼容B/S与C/S等多种架构模式的产品整合。其设计灵活性高，允许根据需求定制用户功能和界面，以适应医院日益增长的个性化需求。通过统一的门户平台，实现了对各业务系统的安全认证管理，支持单点登录，强化了整体业务系统的操作便利性。

我司研发的医院信息系统，经过逾六千家医疗机构的验证，已展现出高度成熟度。在可持续发展性方面，具备广阔的增长潜力与升级空间。无论是在操作平台的选择还是软件功能的构建上，都体现了前瞻性的设计。前端应用软件采用的是结构化面向对象的可视化编程语言，致力于提供易学、易用、易维护的人机交互体验和直观的图形化界面设计。

2.1.7.操作可行性分析

系统界面采用一致的设计风格，构建了直观的图形导航结构，允许用户根据个人操作喜好自定义常用功能的快捷方式。界面设计注重用户体验，提供了丰富的提示符号。对主要功能按钮进行了高对比度放大处理，确保操作员能清晰地进行操作。

评价医院信息系统的关键指标是其操作可行性。它需契合当前医院的架构体系、管理模式及运营流程，满足医院在特定时期的信息化需求。系统应具备科室信息整合与经济核算功能，以便于高层领导对医疗动态和医疗质量实施宏观监控与管理；同时，它对于提升医疗服务品质、工作效率和管理水平，以及为医院创造显著的经济效益和社会价值具有积极推动作用。

2.1.8.高效维护方案

信息系统的设计理念着重于简洁与高效，旨在便利医院信息科人员进行维护和管理。该系统提供统一的应用数据管理系统，确保各部门能够从医院网络获取所需，实时访问各相关业务部门生成的数据。核心骨干数据网络作为共享中心，确保了端到端的稳定高速连接。此外，医院信息系统还配备了一套全面的管理员维护系统，用于监控和集中管理各类信息系统。管理员可通过此系统实现远程对应用系统的配置调整和升级，从而保障整个系统的正常运行和性能优化。

该系统实现了全面的维护整合，包括统一的权限控制、数据库链接池管理以及自动化更新升级和错误日志监控功能。

2.1.9.强化系统稳定性和安全保障

系统满足实现系统连续安全运行，性能可靠，易于维护。系统具有高可靠性和多种应急解决方案。设置有多种内部网络设置层级授权机制，设定系统内部终端和访问者的权限，设定操作者多层级电子签名机制，防止数据删改和电子确认的漏洞。系统在安全性上提供的设置和措施包括

严格的权限与登录管理

应急解决方案

日志监控管理

关键数据加密管理

屏幕锁定保护管理

关键记录修改记录管理

客户数据与运营资料具有高度敏感性，需严格保密，仅授权给相关人员查阅。医院信息系统针对关键操作设置特殊权限，并记录所有变更历史。在电子病历未获得法律认可期间，采用双重保障措施，即在诊疗过程中或之后通过纸质病历的手写签名确认，以确保数据存档的完整。实施超级用户间的相互监督机制，记录并保留所有访问、修改操作的痕迹，并实施永久性备份，以维护过程安全。限制库、表的访问权限，防止非法用户侵入，用户口令采用加密存储，特定数据列加密处理，强化信息安全防护措施。

本项目对医疗卫生行业的业务数据及患者的隐私信息处理具有高度敏感性，因此，系统安全防护的需求尤为突出。我司精心制定了一套详尽的安全保障策略，涵盖如医疗卫生关键数据的加密保护等措施，旨在全方位保障系统的稳定与数据的隐私安全。

2.1.10.整合性与扩展性

系统构建于开放式系统软件平台，采用模块化应用软件架构，旨在实现灵活的业务功能扩展和与其他业务系统的无间断集成。系统配备充足的辅助临床接口，支持丰富的外部连接，以便于进行定制化开发，如软件模块的个性化修改、增删、合并与拆分，以适应业务种类的拓展及流程变迁。对于未知的业务增长，系统具备卓越的可扩展性，且在服务地域和容量需求提升时，能迅速部署，无需更换现有硬件和软件设施。

系统构建于一种灵活的门户式可扩展架构，旨在兼容多种异构体系结构产品。所有功能模块支持根据用户角色的个性化需求进行动态定制和配置。

医院信息系统的设计与开发遵循了国际及国内的相关标准，确保了其规范化和专业性。

系统设计应基于开放式系统软件平台及模块化应用软件架构，确保其具备灵活扩展业务功能的能力，并能实现与其他业务系统的无间隙互联互通。

在我们的产品设计中，全面契合了对国产化系统软件的支持，包括数据库管理软件及国产化服务器操作系统等。

2.1.11.高性能

系统设计注重高效率，充分考量其在医院日常繁重业务下的稳定运行，以防止单点故障和并发操作导致的问题。系统集成智能任务调度功能，可将对实时性要求不高的大型任务安排在夜间自动执行，无需人工干预，从而有效优化医院服务器资源分配，提升服务器资源利用率。

2.2.设计原则与基础

2.2.1.项目关联文档

(1)项目初步设计方案

(2)项目招标文件

(3)项目投标文件

(4)项目合同

(5)业主提供的资料及现场调研

2.2.2.相关国家标准与行业标准

《医院信息系统基本功能规范》

《病历书写基本规范》

《电子病历基本规范（试行）》

《中医电子病历基本规范（试行）》

《电子病历系统功能规范（试行）》

《临床检验结果共享系统互操作性规范》

《中国医院信息基本数据集标准》

《中国公共卫生信息分类与基本数据集标准》

《卫生信息数据规范指南》

《电子病历基本架构与数据标准（试行）》

《电子病历数据组与数据元标准》

《电子病历基础模板数据集标准》

《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》

《WS/T447-2014基于电子病历的医院信息平台技术规范》

关于《WS445-2014电子病历基本数据集》的规范说明

《WS/T500-2016电子病历共享文档规范》

《医院信息平台基本交互规范（征求意见稿）》

《信息安全等级保护管理办法》

《信息安全等级保护技术标准》三级

《卫生系统电子认证服务管理办法（试行）》

《卫生系统电子认证服务规范》

《三级综合医院评审标准》及其《实施细则》

《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（试行）》

数据交换标准：《卫生信息共享文档规范：总则》及相关22项征求意见稿

《医院信息化建设应用技术指引(2017年版)》

《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》

《医院信息互联互通标准化成熟度测评方案》

标准规范：《电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范》

HL7标准：医疗信息系统的消息交换规范

体系结构：临床文档标准(Clinical Document Architecture, CDA)

DICOM（数字影像与通讯标准）：推动医学领域的信息化交流与图像共享

第十版国际疾病与相关健康问题统计分类标准（International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, ICD-10）

临床术语标准(SNOMED)

逻辑命名与编码标准（LOINC）用于观测指标的标识符规定

整合医疗企业标准：IHE（Integrating the Healthcare Enterprise）体系

2.3.架构设计概览

设计依照传统的电子政务体系结构进行，层次分明，自下而上依次为：基础设施及配套环境构成的智慧基石（智慧底座）、承载应用与数据支持的智慧平台层、智慧服务、智慧医疗与智慧管理的应用展现层，以及医院统一门户的展现界面。核心建设内容涵盖基础环境与配套设施、应用支撑与数据层面以及应用层面的各个模块。

1、智慧底座：实施院内网络与密码安全的升级优化。

2、智慧平台的应用支撑与数据层：致力于为全院各业务系统提供高效的数据集成管理。通过构建CDR数据中心，我们着力于建立一个集成平台，旨在显著提升全院的信息整合与系统间的连通性，作为核心的数据共享与交换中心发挥作用。

3、应用层面：致力于遵循互联互通的四甲标准，对现有体系进行革新。围绕患者体验、临床医护人员操作及医院管理层的需求，我们将构建包括智慧服务、智慧医疗和智慧管理在内的多元化应用系统，全方位提升业务效能。

4、智慧平台支持下的统一医院工作门户：致力于构建单一且集成的院内工作入口。

2.4.创新网络架构规划

拓扑图如下：

汉口医院的网络设计采用了双核心冗余交换架构，两个核心交换机作为关键节点，构建了分明的区域划分：核心交换区、超融合高可用服务区域、传统物理应用区域、数据管理区域、运维监控区域、楼层接入区域以及内外网接入区分隔。超融合服务区专为承载核心医疗和管理任务而设立，具备高可用性；物理服务区则保留部署早期、业务相对单一的系统。在运维管理区，配置了网络管理设备，如日志审计、数据库审计工具、网络管理系统、态势感知平台、堡垒机和准入控制系统。本次改造旨在优化接入交换机配置，更新IP地址分配，调整网关设置，并强化内外网的安全隔离措施。

2.5.平台整体架构规划

平台架构设计图如下：

旨在实现医疗信息的互联互通与一体化管理，项目旨在基于医院现有信息系统，构建一个医院数据交换与共享平台。该平台遵循统一的数据和服务标准，对医院信息系统进行整合，形成以病人为核心的临床数据中心，其应用围绕电子病历数据展开，并配备相应的管理数据中心，聚焦于管理数据的应用。  临床方面，平台提供全面的患者就诊数据浏览、临床决策支持以及科研数据分析服务。在管理层面，它支持全院业务的医疗质量监管和管理决策支持。对于患者公众服务，平台覆盖诊前、诊中和诊后全流程，强化业务协同与信息共享，特别适用于总分院模式下的跨机构信息共享和业务协作功能。

1、医院信息平台总体设计原则

(1)服务层构架着重于医院数据共享交换的信息化平台，即医院信息集成服务系统。

依据国际、国家及省级标准，确立全院统一的数据标准体系，涵盖格式与内容的规定，并负责其管理和发布。具备数据字典转换与交换协议转化的功能。在此基础上，构建一体化的数据采集平台，包含ETL工具、采集脚本配置以及实时监控功能。同时，设立高效的数据交换平台，集成服务总线和服务组件，实现数据的无缝流转。

(2)该文本描述的是医院内部的数据核心设施，即医院信息集成平台的底层数据管理组件。

数据中心作为医院信息集成平台的核心与基石，涵盖了数据标准配置库、病人主键索引库、详尽的电子病历文档库、业务协同的数据存储、管理指标的数据库以及丰富的临床知识库和临床影像资料库等组成部分。

(3)探讨医院信息平台的应用层面：即在医疗机构环境中对平台功能的运用与实现。

以下是提升医疗服务效能与医疗质量的关键应用模块： - 临床集成视图：整合多方信息，促进数据共享 - 电子病历科研搜索系统：助力科研人员快速获取所需资料 - 医院管理辅助决策支持系统：强化管理层的决策能力 - 临床知识库支持系统：丰富临床实践的智慧资源 - 临床决策支持系统：提供精准的诊疗依据 - 全院分时段预约系统：优化患者就诊流程，提高效率 - 集成的医疗业务流程系统：实现流程协同，提升医院运营精细化水平

2.6.应用架构全面设计

本项目依托的核心业务应用系统包括电子病历系统与信息集成平台。集成平台作为业务系统的关键组件，其主要职责在于实现数据的统一管理、调度、共享及业务协同功能，发挥着业务流程中的关键作用。电子病历作为医疗业务的核心载体，是信息流转与存储的首要环节。此次，我们旨在通过建设互联互通能力测评，强化集成平台的功能，优化业务流程。项目应用架构的详细布局如图所示：

2.7.数据架构全面规划

项目构想基于临床数据资源中心(CDR)，其核心在于通过优化的数据服务系统(ODS)整合医院级别的全面数据，以生成服务于临床实践的专门数据中心。建设内容涵盖了数据抽取、数据加载以及数据转换等一系列工具组件的集成。

2.8.设备清单与数量概述

序号	货物（工程或服务）名称	主要规格、技术参数	数量	制造商／产地及国家
1	基础平台	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括配置管理、运维管理；无配件、备品备件	1套
2	主数据管理	创业主数据管理系统软件V1.0，主要功能包括基础数据管理、标准管理、主数据管理、主数据映射管理、主数据服务、数据集字典分析；无配件、备品备件；	1套
3	患者主索引	基于IHEPIX的主索引管理系统软件V1.0，主要功能包括主索引管理、主索引	1套
		配置、主索引分析、主索引服务、主索引日志：无配件、备品备件；
4	工作门户	创业基础门户和运维管理系统V1.0，主要功能包括门户系统、单点登录；无配件、备品备件；	1套
5	服务集成ESB	创业医院信息集成平台软件V3，主要功能包括服务配置、服务组件、服务安全、消息引擎、集成监控；无配件、备品备件；	1套
6	数据集成ETL	创业医院信息集成平台软件V3，主要功能包括采集配置、采集调度、采集监控、采集审计；无配件、备品备件；	1套
7	ODS	创业医院临床数据中心软件V3；无配件、备品备件；	1套
8	临床数据库CDR	创业医院临床数据中心软件V3，主要功能包括电子病历临床文档库、临床数据存储库；无配件、备品备件	1套
9	运营数据库MDR	创业医院临床数据中心软件V3，主要功能包括数据模型、维度管理、数据采集、数据集市、数据填报、数据预警；无配件、备品备件；	1套
10	共享文档库（CDA）	创业医院临床数据中心软件V3，主要功能包括共享文档库、共享文档库管理；无配件、备品备件；	1套
11	患者全息视图	创业患者全息视图管理软件V1.0，主要功	1套
		能包括综合视图、住院视图、人体视图、门诊视图、辅助功能；无配件、备品备件；
12	临床专科视图	创业患者全息视图管理软件V1.0，主要功能包括专科视图展示、专科视图设计器、专科视图组件；无需配件、备品备件；	1套
13	医嘱闭环管理（输血、检验）	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括临床输血闭环、检验业务闭环、闭环流程配置、闭环视图集成接口、闭环视图分析；无配件、备品备件；	1套
14	智能分析套件	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括视图组件、视图应用、主题配置；无配件、备品备件；	1套
15	综合运营分析	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括综合运营分析、门诊业务、住院业务、医技业务、手术业务、药品管理、医疗质量、人力资源；无配件、备品备件；	1套
16	医疗质量分析	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括医疗质量分析、基本运行专题、住院死亡专题、住院重返专题、医院感染专题、手术并发症专题、患者安全专题、合理用药专题、麻醉专题；无配件、备品备件；	1套
17	院长考核分析	创业医院信息平台软件V3；无配件、备品备件：	1套
18	医疗资源优化分析	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括门诊资源、医技资源、采血资源、住院业务；无配件、备品备件；	11套
19	国家三级公立医院绩效考核分析	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括医疗质量专题、运营效率专题、持续发展专题、满意度评价专题；无配件、备品备件	1套
20	国家等级评审质控分析	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括医院等级评审辅助、资源配置与运行数据监测、医疗服务能力与医院质量安全监测、重点专业质量控制监测、单病种（术种）质量控制监测、重点医疗技术临床应用质量控制监测；无配件、备品备件；	1套
21	移动端BI展示	创业医院信息平台软件V3，主要功能包括移动端主题汇总、驾驶舱、全院、门诊、住院、医技、手术、1套药品、患者、实时监控、移动端首页配置、消息推送；无配件、备品备件；
22	临床服务系统整合	定制开发，主要包括门诊就诊流程整合、住院就诊流程整合、检验业务流程整合、影像检查流程整合、心电检查流程整合、病理检查流程整合、用血业务流程整合、手术麻醉业务流程整合、其他临床业务流程整合、配置管理、	1项
		系统接口：无配件、备品备件；
23	医疗管理系统整合	定制开发，主要包括医疗管理系统接入、配置管理、系统接口；无配件、备品备件；	1项
24	运营管理系统整合	定制开发，主要包括运营管理系统接入、配置管理、系统接口；无配件、备品备件；	1项
25	患者服务系统整合	定制开发，主要包括病人自助终端应用服务整合、患者公共门户应用服务整合、手机无线应用系统服务整合、配置管理、系统接口：无配件、备品备件：	1项
26	上级平台对接	定制开发，主要包括上级信息平台整合、配置管理、系统接口；无配件、备品备件；	1项
27	其他外部机构对接	定制开发，主要包括外部机构整合、配置管理、系统接口；无配件、备品备件；	1项
28	市临床辅助决策系统	定制开发，实现直接调用一体化平台代理接口对接CDSS知识库服务；无配件、备品备件；	1项
29	便民服务系统	医院自助服务系统V5.0、源启医院窗口收费辅助系统V2.5、源启人脸识别应用系统V1.0、源启医院外联业务集成平台系统V3.0等，主要包括自助服务系统、窗口收费助手、人脸识别支付、移动就医系统、病案邮寄系统、处方单扫码付、外联平台；无配件、备品备件；	1套
30	移动医生工作站	北辰源移动医生系统软件V4.0，主要功能包括患者管理、语音录入、危急值管理、手术管理、会诊管理、门诊管理、软件接口：无配件、备品备件；	1套
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